Prüfung von Tierarzneimitteln: Verordnung (EU) 2019/6 seit 20.02.2023 in Kraft

Prüfung nach Deutschem Tierarzneimittelgesetz (TAMG)

Die VO (EU) 2019/6 über Tierarzneimittel kommt in allen Mitgliedsstaaten der Europäischen Union zur Anwendung. Bestimmte Inhalte dürfen die Mitgliedstaaten nach der neuen Verordnung selbst regeln. Infolgedessen wurde im deutschen Recht das Tierarzneimittelrecht aus dem Arzneimittelrecht ausgegliedert. Es wird nun im TAMG (Tierarzneimittelgesetz) geregelt.

Änderungen für externe Prüflabore durch die VO (EU) 2019/6 

Maßgeblich ist hier die gesetzliche Trennung von Human- und Tierarzneimitteln. Durch diese Änderung der gesetzlichen Grundlage ergibt sich eine einschneidende Neuerung für externe GMP-Prüf­la­bore: Auch für sie ist nun für die Betei­li­gung an der Quali­täts­kon­trolle von Tier­arz­nei­mit­teln im Lohn­auf­trag eine Herstel­lungs­er­laubnis erfor­der­lich. Eine alleinige Herstellungserlaubnis für Humanarzneimittel ist also nicht mehr ausreichend! Eine Ausnahme ist nicht mehr vorgesehen.

WESSLING verfügt über Herstellungserlaubnis zur Analytik von Tierarzneimitteln

Unser Pharma-Standort Münster verfügt neben seinem GMP-Zertifikat ebenfalls über die erforderliche Herstellungserlaubnis über die Prüfung von Tierarzneimitteln. Daher sind unsere Fachleute in der Lage, Ihre Tierarzneimittel in gewohnter Weise und in Übereinstimmung mit der EU-Verordnung 2019/6 zu prüfen.