Pharmaanalytik bei WESSLING

Unser GMP-zertifiziertes Laboratorium am Standort Münster ist Partner für pharmazeutische Unternehmen, Wirkstoff-, Hilfsstoff- und Fertigarzneimittelhersteller sowie Klinikapotheken.

Arbeit am Sterilitätstest-Isolator

Zu unseren Kunden gehören ebenfalls die Bereiche Kosmetik, Medizinprodukte und Nahrungsergänzungsmittel. Unser zudem von der FDA (Food and Drug Administration, US-amerikanische Behörde für Lebens- und Arzneimittel inspiziertes Labor mit einer Gesamtfläche von circa 1500 qm bietet Ihnen Komplettlösungen für mikrobiologische und chemisch-physikalische Prüfungen.

Wir bieten unseren Kundinnen und Kunden schnelle, professionelle und verlässliche Dienstleistungen im Rahmen der mikrobiologischen und chemisch-physikalischen Qualitätskontrolle, einschließlich Stabilitätslagerung und -prüfung von Arzneimitteln und Medizinprodukten. Dabei untersuchen wir unter GMP-Bedingungen pharmazeutische Rohstoffe sowie Fertigarzneimittel in sämtlichen Darreichungsformen (feste Formen, halbfeste Formen und Liquida).

Alle Tätigkeiten in unserem Pharma-Bereich – Analysen, Methodenentwicklung und Projektdurchführung – werden nach den Vorgaben des EU-GMP Leitfadens sowie unter Beachtung von cGMP durchgeführt. Darüber hinaus sichern etwa zwanzig jährliche kundenbasierte Audits am Standort Münster die Qualität und weltweite Akzeptanz unserer Dienstleistungen. Zudem verfügt unser Laborstandort Münster über eine Herstellungserlaubnis nach §13 AMG.

Interdisziplinär und international

Pharmaanalytik bei WESSLING: Komplettlösungen für Arzneimittelhersteller und Pharmaunternehmen
Pharmaanalytik bei WESSLING: Komplettlösungen für Arzneimittelhersteller und Pharmaunternehmen

Mit über 70 hochqualifizierten Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern in Münster unterstützen wir die Pharmaindustrie und Klinikapotheken im Rahmen der Entwicklung, Qualitätskontrolle sowie Stabilitätslagerung und -prüfung von Arzneimitteln und Medizinprodukten. Durch diese interdisziplinäre und internationale Zusammenarbeit sind wir in der Lage, unsere Leistungen speziell in den Bereichen mikrobiologische und chemisch-physikalische Prüfungen schnell, flexibel und auf höchstem Niveau anzubieten.

Unsere Exertinnen und Experten bieten pharmazeutische Qualitätskontrolle als Full-Service-Leistung, einschließlich Chargenzertifizierung und -freigabe durch unsere QP´s. Die Fachleute von WESSLING sind ebenfalls routiniert im Umgang mit Zytostatika und Betäubungsmitteln. Als GMP-zertifiziertes Prüflaboratorium unterliegen wir weiterhin der ständigen Überwachung der zuständigen Behörden.

Zudem verfügen das Laboratorium über eine Herstellungserlaubnis nach §13 AMG. Unser Labor besitzt eine EU-Importerlaubnis für Arzneimittel aus Nicht-EU-Ländern. Damit sind wir in der Lage, für unsere Partner Freigabeuntersuchungen mit QP-Zertifizierung durchzuführen (EU-Batch Release Service). Darüber hinaus verfügen wir über die Erlaubnis für den Umgang mit Betäubungsmitteln nach § 3 Betäubungsmittelgesetz (BtMG), z.B. für die Qualitätskontrollprüfung von Cannabisprodukten.   

Ihr Kontakt zum Thema Pharmaanalytik

Dr. Maik Siebelmann
„Um Verbraucher zu schützen, bedürfen pharmazeutische Produkte einer gründlichen Qualitätskontrolle. In unserem GMP-zertifizierten Laboratorium in Münster bieten wir Ihnen umfassenden Service zu allen Aspekten der Qualitätskontrolle.“

Burkholderia cepacia complex (Bcc)

Laboranalytik von Pharmazeutika auf Burkholderia cepacia

Burkholderia cepacia – einer Bakterienart von zunehmender Bedeutung für die Pharma-, OTC- und Kosmetikindustrie. Die WESSLING Fachleute für Pharmaanalytik haben die Methoden der USP in ihrem Labor erfolgreich etabliert. Sie analysieren Prozesswasser, Ausgangssubstanzen und Endprodukte auf eine Kontamination mit Bcc nach Vorgabe der USP.

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Modernste Geräte in unseren GMP-zertifizierten Laboratorien

Gerätepark Pharmaanalytik

In Münster analysieren wir Ihre Medizinprodukte und Arzneimittel mithilfe aktuellster Analysetechnik. Sie möchten mehr über die Ausstattung unserer Laboratorien erfahren? Hier stellen wir Ihnen die laboranalytischen Einrichtungen und Geräte vor.

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Laboranalytik & Consulting

Medizinisches Cannabis

WESSLING verfügt über das erforderliche GMP-Zertifikat sowie die Betäubungsmittelerlaubnis, um Cannabisblüten nach DAB auf Identität, Gehalt und Reinheit überprüfen zu dürfen. Wir ermitteln mithilfe der Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC ) und unter Verwendung geeigneter Referenzsubstanzen die genauen Konzentrationen und Bestandteile der Droge. Mit der Herstellungserlaubnis nach §13 AMG unterstützt WESSLING Importeure von pharmazeutischem Cannabis auch bei der Freigabe von Arzneimitteln. Zudem können wir mit unseren Logistik-Partnern das komplette Paket der pharmazeutischen Dienstleistungskette zu übernehmen.

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Wasseranalytik bei WESSLING: Beratung, Probenahme und Analytik.

Prüfung von Aqua Purificata und Aqua ad iniectabilia

Pharmawasser

Wir prüfen Ihr gereinigtes Wasser (Aqua Purificata) und Wasser für Injektionszwecke, WFI (Aqua ad iniectabilia)r in allen Qualitätsstufen nach den Vorgaben der Arzneibücher auf die relevanten mikrobiologischen und chemischen Parameter. wie Gesamtkeimzahl, TOC, Leitfähigkeit, Nitrat, Schwermetalle, sichtbare und nicht sichtbare Partikel.

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Burkholderia cepacia complex (Bcc) 1 / 4

Aktuelle Neuigkeiten

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Import, Analytik und Freigabe von pharmazeutischem Cannabis

Fachbeitrag zu Extraktherstellung, Qualitätsanforderungen, Lieferanten, Prüflabor, Logistik- und Transportunternehmen in der Zeitschrift pharmind.

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Dr. Maik Siebelmann

Experten-Interview zu pharmazeutischem Cannabis

Unser Pharma-Fachmann Dr. Maik Siebelmann hat krautinvest.de, dem deutschsprachigen B2B-Online-Magazin für die Cannabisindustrie, ein Interview gegeben.

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WESSLING Ingenieurin

Ob in der IT, im Labor, auf der Baustelle oder im Büro – wir bei WESSLING bieten vielseitige Karrieremöglichkeiten.

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